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本报广东讯 7月3日—5日，由中国健康传媒集团（以下简称传媒集团）主办、广东省药监局支持、天享（北京）健康科技发展有限公司承办的《药品GMP指南》（第2版）系列丛书（以下简称系列丛书）宣贯培训会（广州站）成功举办。来自广东、广西、福建等省份的近百位药品监管人员和企业代表参加培训。

“本次培训选题精准、内容丰富、针对性强，有效帮助参会人员深入理解系列丛书的重点修订内容。”广东省药监局的一位监管人员表示。

2021年，在国家药监局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）的牵头与指导下，中国医药科技出版社将系列丛书作为重点图书出版项目持续推进。在此过程中，核查中心积极组织协调，来自北京大学知识工程和监管科学实验室以及全国各级监管部门、检查机构、科研院所、企业一线的500余位专家倾注心血与智慧，最终凝结成册。

今年5月，系列丛书正式发行。系列丛书包括《质量管理体系》《厂房设施与设备》《质量控制实验室与物料系统》《原料药》《无菌制剂》《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》6个分册，旨在为更好实施药品GMP提供科学、系统、实用的权威指导。

本次培训会邀请了马燕飞、杨晓林、张功臣、董元霖、陈四向、任民、叶非、凌磊、张新等系列丛书编委授课。他们分别围绕设备生命周期管理、空调净化系统最新要求变化及实施难点、制药用水系统全球法规动态与质量管理策略、《厂房设施与设备》中工艺气体相关重点内容、《质量控制实验室与物料系统》修订要点、清洁消毒和环境监测、《无菌制剂》分册要点、生物制品（单抗）细胞治疗产品上游工艺的生产质量控制、《质量管理体系》分册概述及修订要点、《原料药》分册概述及修订要点等，为参会人员带来权威的内容解读和质量管理体系管理措施建议。

在讨论环节，参会人员结合实际情况向编委们踊跃提问，编委们逐一解答并与之积极互动。

本次宣贯培训会是传媒集团在系列丛书正式出版发行后在广东省举办的首场宣贯培训会，受到参会人员的高度好评。接下来，传媒集团将以省份为单位，继续在全国开展系列宣贯培训工作，以便更好地帮助药品监管部门和药品生产企业理解药品GMP精髓，贯彻落实药品GMP要求，助力医药产业高质量发展。 （李易真）